廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
發(fā)布時(shí)間：
2019-05-27 15:40
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心）（以下簡(jiǎn)稱“廣東醫(yī)械所”）是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬參公管理事業(yè)單位，具有獨(dú)立法人資格，是迄今華南地區(qū)唯一的國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，同時(shí)履行廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗(yàn)站與廣東省質(zhì)量監(jiān)督藥品包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)站的職責(zé)。
廣東醫(yī)械所通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、國(guó)家計(jì)量認(rèn)證和廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資質(zhì)授權(quán)和計(jì)量認(rèn)證，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，依法承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)和國(guó)家、省、市地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。同時(shí)，也是德國(guó)TUV PS授權(quán)的CE認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。廣東醫(yī)械所還是廣東省科技成果檢測(cè)鑒定機(jī)構(gòu)之一，按CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC17025：2005）以及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)函[2006]141號(hào)）的要求建立了完善的質(zhì)量管理體系，承檢能力覆蓋各種包裝材料、容器、機(jī)械、化學(xué)、物理、醫(yī)用電子、電氣安全、醫(yī)用材料、生物性能、電磁兼容、超聲、光學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域。
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