北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
發(fā)布時間：
2019-05-27 15:17
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所（國家食品藥品監(jiān)督管理總局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，簡稱“BIMT”）是中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）、中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）、國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）等部門認(rèn)可授權(quán)的一所綜合性醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)，同時也是國家食品藥品監(jiān)督管理總局授權(quán)設(shè)置的十個國家級醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心之一。
目前，該所經(jīng)國家相關(guān)部門授權(quán)的檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)900余項(xiàng)，檢驗(yàn)范圍涵蓋醫(yī)用電子、醫(yī)用射線、核醫(yī)學(xué)、電聲學(xué)、體外診斷系統(tǒng)、一次性醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)用防護(hù)用品、醫(yī)用橡膠制品、口腔材料、生物安全柜、電磁兼容、生物相容性和體外循環(huán)及化妝品生物學(xué)評價等專業(yè)領(lǐng)域，承擔(dān)著全國和北京地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)檢驗(yàn)、注冊檢驗(yàn)、認(rèn)證檢驗(yàn)、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)等檢測任務(wù)，承檢能力保持全國同行業(yè)領(lǐng)先地位。該所還先后獲得TüV PS、UL、CSA等國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，實(shí)現(xiàn)國際檢驗(yàn)報告結(jié)果互認(rèn)，為國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品走入國際市場提供檢測技術(shù)服務(wù)保障。
按照“國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流”的發(fā)展目標(biāo)，該所正立足北京、面向全國、放眼世界，著力建設(shè)集產(chǎn)品檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)研究、技術(shù)服務(wù)為一體的綜合性醫(yī)療器械檢驗(yàn)基地，為提升北京乃至全國醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)實(shí)力、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保障人民用械安全有效做出更大的貢獻(xiàn)！
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